华海药业,有望带来业绩弹性

作者: 股票基金  发布:2019-09-17

维持“增持”评级:考虑仿制药一致性评价下“出口转内销”显著贡献公司业绩弹性,上调公司2017-2019年预测EPS至0.60/0.73/0.92元(原为0.53/0.62/0.75元)。公司作为国际化一流仿制药企业,可享受一定估值溢价,上调公司目标价至35元(2018年PE约48X),维持“增持”评级。

维持“增持”评级:维持2017-2019年预测EPS为0.60/0.73/0.92元,维持公司目标价35元,对应2018年PE约48X,维持公司“增持”评级。

公司今年第9个ANDA品种阿立哌唑获批,海外研发投入产出加快:阿立哌唑片目前总共有几十家企业拥有ANDA批文,其中有实际销售的企业18家。根据IMS数据,2017年前三季度销售额约2.17亿美元,原研药仍占据最大市场份额(23%)。公司今年获批ANDA速度明显加快,显示前几年在美国投入的研发费用陆续产出。由于拥有阿立哌唑的原料药DMF,公司有望凭借成本优势获得可观的市场份额。

    再获ANDA批文,制剂出口加速。公司公告获得阿立哌唑片ANDA批文,2017年累计获得9个ANDA,制剂出口加速。阿立哌唑属精神科用药,2016年美国市场规模8.96亿美元,国内仅有大冢制药、康弘药业等4家在售,竞争格局良好,转内申报前景可期。

    9个品规已通过一致性评价。据CFDA数据,公司9个存量共线品规已通过仿制药质量和疗效一致性评价,数量居上市公司之首,包括盐酸帕罗西汀片、福辛普利钠片、厄贝沙坦片、赖诺普利片、氯沙坦钾片、利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片,2016年PDB样本医院整体市场规模达10.6亿元。1个品规-奈韦拉平片进行发补,2016年PDB市场规模仅36.7万元,对公司影响较小。

    2016-2017年的美国仿制药市场:降价浪潮中,两类品种大有可为:2016年以来美国仿制药市场的新一轮降价潮主要受前些年流通业整合及FDA有意加强竞争引导降价有关。不同品种的壁垒决定了其价格走势,仿制药企的竞争优势可以建立在两大类品种上:高技术壁垒品种(如抢首仿、高难度剂型等)和规模优势品种。公司的33个ANDA中有29个可以自供原料药,成本优势显著,同时在高壁垒品种方面也多有斩获,为其市场份额的提升奠定基础。

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